微周报·第260期【20211104】
发布于：2021-11-05
文章来源：[中文]九强生物
公司动态
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重磅！九强生物荣获2020年度国家科技进步二等奖！
2021年11月3日，2020年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂正式召开。中国人民解放军总医院何昆仑、田亚平两位教授团队领衔，与北京九强生物技术股份有限公司共同合作完成的“军事作业环境心血管损伤防治体系的建立及应用”荣获2020年度国家科技进步二等奖。九强生物总经理刘希出席了颁奖现场并领奖。
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一例遗传性蛋白C缺乏症的实验室诊断
分享近期探讨的一个案例，该例检测信息较为完整（但既往史、家族史资料不完整），借此强调在遗传性易栓症实验诊断中需要注意的一些问题，及鉴别处置方法。仅供参考。
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行业动态
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IVD企业三季报发布 | 九强、透景、美康、华大、科美、之江、爱威、塞力斯、百普赛斯、博晖创新
10月29日，北京九强生物技术股份有限公司披露2021三季报。报告期内，实现营业收入12.18亿元，同比上升131.13%；归母净利润3.11亿元，同比上升254.56%；其中2021年第三季度，公司单季度主营收入4.1亿元，同比上升56.75%；单季度归母净利润8955.22万元，同比上升67.43%。
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安徽试点结果超预期，IVD集采迎“破冰”！试剂降价大势所趋！
体外诊断带量采购大幕拉开，谈判结果超预期。近年来，医药健康行业持续发生着巨大变化：药品带量采购如火如荼地开展；高值耗材带量采购经历各个省市摸底探索、谈判、议价、采购等博弈环节，也已经逐渐从心脏支架、骨科扩大到更多品种。“医疗服务价格改革”的浪潮也逐渐波及到了IVD领域。
过去的5—10年，随着IVD产业技术水平的不断提升、医疗卫生投入的增长、国家*策的扶持等因素，中国IVD行业进入高速增长期，每年以15%—20%的增速快速发展。在生化、血球、分子诊断的PCR等领域，国产厂家不管是从产品质量、服务、口碑还是市场占比上，都已经足够与跨国公司相抗衡。而作为IVD行业中占比最大、增速最快的子行业之一，免疫诊断（尤其是化学发光领域）仍然由跨国品牌主导，国产化学发光企业仍在奋力追赶。
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未来医疗黄金十年，IVD谁执牛耳？
新冠疫情的突发，让全球化遭受重挫和巨大冲击。这些冲击带有明显的“横向”影响力，所有行业都被打上时代烙印。在全球环境严峻的背景下，国内也面临着经济增长路径接近极限、亟待升级的局面。从医疗行业来看，今年的大热点除了集采降价外，国产替代的话题也甚嚣尘上，各种关于医疗行业国产替代的*策举措密集出台。2021，到底是不是医疗行业国产替代的分水岭？如果是，未来黄金十年，国产或进口，谁执牛耳？
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疫情动态
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疫情追踪
**！新增确诊病例104例，其中本土病例87例
11月3日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例104例。其中境外输入病例17例（广西5例，上海3例，广东3例，云南3例，吉林2例，山东1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在广东）；本土病例87例（黑龙江45例，其中黑河市44例、哈尔滨市1例；河北23例，其中石家庄市20例、辛集市3例；宁夏4例，均在银川市；江苏3例，均在常州市；河南3例，其中郑州市2例、周口市1例；内蒙古2例，均在阿拉善盟；四川2例，均在成都市；甘肃2例，其中兰州市1例、天水市1例；山东1例，在日照市；重庆1例，在沙坪坝区；青海1例，在西宁市），含2例由无症状感染者转为确诊病例（山东1例，四川1例）。无新增死亡病例。新增疑似病例3例，均为境外输入病例（均在上海）。
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产品推荐
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重新对 “急性相和C反应蛋白” 的认识
1942年有人提出急性相(Acutephase)一词，用来描述急性感染病人血清中某些蛋白组分的变化。早于1930年，发现的第一个急性相特征蛋白，即c反应蛋白(CRP)。现在已经了解，包括CRP在内，有多种蛋白在感染急性期，组织损伤，局部缺血，恶性肿瘤，以及其他症状时会在血清中出现．这些蛋白统称为“急性相蛋白。这些蛋白在血浆中浓度增高是病人组织损伤时出现“急性相响应”或“急性相反应”的一个表现。其他如发烧，白细胞增多，脂类，碳水化台物，微量元素等代谢的改变也是急性相响应的表现。随着组织结构和功能的复原，急性相蛋白浓度也随之恢复正常。
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检验科最全排查：哪些项目受标本溶血的影响较大？
检验科在日常工作中，拒收标本率最高的因素就属标本溶血了。标本溶血后可使红细胞成分释放，一些检测项目在细胞内外分布不同，溶血后就会导致检测结果产生偏差；还有一些检测项目溶血后会使细胞液稀释血清，进而也会导致检测结果的不准确。那么哪些项目受标本溶血的影响较大，必须重新采集血标本呢？
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*策法规
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国家药监局：体外诊断试剂分类有新变化！
10月29日，国家药品监督管理局发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号），进一步规范体外诊断试剂分类管理。
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国家药监局器审中心：不再受理医疗器械注册指定检验申请
10月28日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《关于新法规实施过渡期技术审评有关事宜的通告》（2021年第14号）。
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